{"id":4786,"date":"2019-06-17T14:02:50","date_gmt":"2019-06-17T12:02:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.trusticert.com\/?page_id=4786"},"modified":"2020-10-12T21:20:24","modified_gmt":"2020-10-12T19:20:24","slug":"deeming","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging-vaping.trusticert.com\/de\/verordnungen\/deeming\/","title":{"rendered":"Deeming"},"content":{"rendered":"

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DEEMING<\/strong><\/h1><\/div>
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DEEMING<\/strong><\/h1><\/div>
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Der Begriff „Deeming“ bezeichnet die in den Vereinigten Staaten geltende Gesetzgebung, die das Inverkehrbringen von Tabakerzeugnissen, einschlie\u00dflich aller Produkte und ihrer Bestandteile, mehr elektronische Ger\u00e4te regelt, die Nikotin freisetzen (ENDS).<\/h2><\/div>

Die FDA (Food and Drug Administration) ist die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde, die durch das aktuelle Bundesgesetz (Tobacco Control Act) benannt wird.<\/p>\n

Die FDA-Regulierung des ENDS ist noch in Bearbeitung<\/strong>. Die FDA hat bereits M\u00f6glichkeiten zur \u00dcberarbeitung gesch\u00e4tzt. Tats\u00e4chlich hat der 17. Kommissar Scott Gottlieb einen neuen <\/a> umfassenden Plan f\u00fcr die Tabak- und Nikotinregulierung angek\u00fcndigt.<\/p>\n

Eine Ann\u00e4herung an die FDA-Regulierung k\u00f6nnte daher verfr\u00fcht und komplex erscheinen. Es ist wichtig, die bereits definierten Anfragen zu verwalten, um die n\u00e4chsten geplanten Termine einzuhalten.<\/p>\n<\/div>

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Die in diesem Zeitplan angegebenen Fristen beziehen sich auf Produkte, die ab dem 8. August 2016 auf dem Markt sind und von Kleinproduzenten \/ -importeuren vertrieben werden (bis zu 350 Vollzeit- oder gleichwertige Mitarbeiter und bis zu 5.000.000 USD)<\/p>\n

Die FDA-Verordnung sieht unterschiedliche Fristen vor, die vom Marketingdatum und der Gr\u00f6\u00dfe des produzierenden oder vertreibenden Unternehmens abh\u00e4ngig sind: Im Folgenden finden Sie weitere Einzelheiten.<\/p>\n<\/div>

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Der Begriff „Deeming“ bezeichnet die in den Vereinigten Staaten geltende Gesetzgebung, die das Inverkehrbringen von Tabakerzeugnissen, einschlie\u00dflich aller Produkte und ihrer Bestandteile, mehr elektronische Ger\u00e4te regelt, die Nikotin freisetzen (ENDS).<\/p>\n<\/div>

Die FDA (Food and Drug Administration) ist die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde, die durch das aktuelle Bundesgesetz (Tobacco Control Act) benannt wird.<\/p>\n

Die FDA-Regulierung des ENDS ist noch in Bearbeitung<\/strong>. Die FDA hat bereits M\u00f6glichkeiten zur \u00dcberarbeitung gesch\u00e4tzt. Tats\u00e4chlich hat der 17. Kommissar Scott Gottlieb einen neuen <\/a> umfassenden Plan f\u00fcr die Tabak- und Nikotinregulierung angek\u00fcndigt.<\/p>\n

Eine Ann\u00e4herung an die FDA-Regulierung k\u00f6nnte daher verfr\u00fcht und komplex erscheinen. Es ist wichtig, die bereits definierten Anfragen zu verwalten, um die n\u00e4chsten geplanten Termine einzuhalten.<\/p>\n<\/div>

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Die in diesem Zeitplan angegebenen Fristen beziehen sich auf Produkte, die ab dem 8. August 2016 auf dem Markt sind und von Kleinproduzenten \/ -importeuren vertrieben werden (bis zu 350 Vollzeit- oder gleichwertige Mitarbeiter und bis zu 5.000.000 USD)<\/p>\n

Die FDA-Verordnung sieht unterschiedliche Fristen vor, die vom Marketingdatum und der Gr\u00f6\u00dfe des produzierenden oder vertreibenden Unternehmens abh\u00e4ngig sind: Im Folgenden finden Sie weitere Einzelheiten.<\/p>\n<\/div>

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1. REGISTRIERUNG DER NIEDERLASSUNG UND LISTE DER ERZEUGNISSE <\/strong><\/h2><\/div>
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Die FDA verlangt Verfahren, die die administrativen und pers\u00f6nlichen Daten der Betriebe, die ENDS in den USA herstellen oder verarbeiten, und die vollst\u00e4ndige Liste der Produkte bereitstellen.<\/p>\n

Fristen:<\/p>\n<\/div>\n

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MARKETING DATUM<\/th>\nBIG SCALE COMPANY<\/th>\nKLEINE SCALE COMPANY<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Endet bereits am 8. August 2016 auf dem Markt<\/td>\n12. Oktober 2017<\/td>\n<\/tr>\n
ENDS, die nach dem 8. August 2016 in Verkehr gebracht werden<\/td>\nUnmittelbar nach Beginn der Produktion.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
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Wurden Ihre Produkte vor dem 8. August 2016 auf dem US-Markt platziert? Haben Sie mit diesem Schritt bereits die \u00dcbermittlung des gew\u00fcnschten Termins vorgenommen? Wenn Sie Hilfe ben\u00f6tigen, kontaktieren Sie uns<\/a>.<\/p>\n<\/div>

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2. GESUNDHEITSDOKUMENT <\/strong><\/h2><\/div>
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Es ist ein Dossier mit Informationen zur Toxikologie und zu den gesundheitlichen Auswirkungen der fertigen Produkte und ihrer Bestandteile.<\/p>\n

Derzeit ben\u00f6tigt die FDA die Gesundheitsdokumente, die zwischen dem 23. Juni 2009 und dem 31. Dezember 2009 erstellt wurden. Die Dokumente, die zu sp\u00e4teren Zeiten erstellt werden, m\u00fcssen f\u00fcr zuk\u00fcnftige Anfragen verf\u00fcgbar sein.<\/p>\n

Fristen:<\/p>\n<\/div>\n

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MARKETING DATUM<\/th>\nBIG SCALE COMPANY<\/th>\nKLEINE SCALE COMPANY<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Endet bereits am 8. August 2016 auf dem Markt<\/td>\n8. Februar 2017<\/td>\n8. November 2017 (8. Mai 2018 in den US-Gebieten von Naturkatastrophen betroffen sind).<\/td>\n<\/tr>\n
ENDS, die nach dem 8. August 2016 in Verkehr gebracht werden<\/td>\n90 Tage vor dem Inverkehrbringen.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
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Auch bei Produkten, die bereits vor dem 8. August 2016 auf dem Markt waren, sind die Fristen abgelaufen (oder sie stehen f\u00fcr bestimmte geografische Gebiete unmittelbar bevor).<\/p>\n

Wenn Sie die Erstellung dieses Dossiers nicht zur Verf\u00fcgung gestellt haben und Sie jemanden suchen, der Sie unterst\u00fctzt,<a href=“https:\/\/www.trusticert.com\/de\/kontakt\/“> kontaktieren Sie uns<\/a>: Wir stellen Ihnen unser Fachwissen zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n<\/div>

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3.<\/strong> INHALTSVERZEICHNIS <\/strong><\/h2><\/div>
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Die FDA erwartet von den Herstellern und Importeuren, dass sie die vollst\u00e4ndige Liste f\u00fcr jedes Produkt, einschlie\u00dflich Verbindungen und Zusatzstoffe, Mengen und damit verbundene Funktionen, erstellen.<\/p>\n

Fristen:<\/p>\n<\/div>\n

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MARKETING DATUM<\/th>\nBIG SCALE COMPANY<\/th>\nKLEINE SCALE COMPANY<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Endet bereits am 8. August 2016 auf dem Markt<\/td>\n8. Mai 2018<\/td>\n8. November 2018<\/td>\n<\/tr>\n
ENDS, die nach dem 8. August 2016 in Verkehr gebracht werden<\/td>\n90 Tage vor dem Inverkehrbringen.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
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Die Fristen f\u00fcr die \u00dcbermittlung der Inhaltsstoffe f\u00fcr ENDS, die vor dem 8. August 2016 auf den Markt gebracht wurden, sind folgende: Es ist wichtig, mit der Planung und Erstellung dieses Dokuments f\u00fcr das Produkt auf dem Markt zu beginnen. Auch dank der Erfahrung im TPD-II wissen wir, wie man solch eine komplexe Arbeit optimieren kann.<\/p>\n<\/div>

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4. ANFORDERUNGEN AN DIE ETIKETTIERUNG <\/strong><\/h2><\/div>
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Ab dem 10. August 2018 treten neue Anforderungen f\u00fcr die Kennzeichnung in Kraft; Der Vertrieb von nicht konformen Produkten ist bis zum 10. September 2018 erlaubt.<\/p>\n

Fristen:<\/p>\n<\/div>\n

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<\/th>\nBIG SCALE COMPANY<\/th>\nKLEINE SCALE COMPANY<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Inkrafttreten<\/td>\n10. August 2018<\/td>\n<\/tr>\n
Verteilung von nicht-konformen Produkten erlaubt bis zu<\/td>\n10. September 2018<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
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Kennen Sie bereits die neuen Anforderungen an die Produktkennzeichnung? Genauere Informationen<\/p>\n<\/div>

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5. Sch\u00e4dliche und potentiell gesundheitssch\u00e4dliche Bestandteile <\/strong><\/h2><\/div>
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Die derzeitigen Vorschriften erfordern ein Dossier, das f\u00fcr das Produkt die Mengen an Stoffen angibt, die als gesundheitssch\u00e4dlich oder potenziell gesundheitsgef\u00e4hrdend (HPHC) identifiziert wurden.<\/p>\n

Die Richtlinien f\u00fcr die Erforschung und Quantifizierung von HPHCs in ENDS werden derzeit von der FDA definiert.<\/p>\n

Fristen:<\/p>\n<\/div>\n

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MARKETING DATUM<\/th>\nBIG SCALE COMPANY<\/th>\nKLEINE SCALE COMPANY<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Endet bereits am 8. August 2016 auf dem Markt<\/td>\n8. November 2019<\/td>\n<\/tr>\n
ENDS, die nach dem 8. August 2016 in Verkehr gebracht werden<\/td>\nDiese Fristen werden derzeit von der FDA festgelegt.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
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Die Dokumentation zum HPHC-Dossier ist nicht detailliert definiert, und die Fristen f\u00fcr die Lieferung dieses Dokuments stehen nicht unmittelbar bevor. Sammeln Sie jedoch Informationen \u00fcber die Toxizit\u00e4t der in jedem Produkt auf dem Markt angebotenen Substanzen.<\/p>\n

Wenn Sie jemanden suchen, der Ihnen in diesem Bereich behilflich sein kann,kontaktieren Sie uns<\/a>.<\/p>\n<\/div>

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6. PREMARKET-TABAKANWENDUNG (PMTA) <\/strong><\/h2><\/div>
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Um auf dem Markt in Verkehr gebracht zu werden, muss es auf der Grundlage der Bewertung eines Dossiers ausgestellt werden, in dem das Produkt in Bezug auf Qualit\u00e4t und Sicherheit pr\u00e4sentiert wird.<\/p>\n

Fristen:<\/p>\n<\/div>\n

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MARKETING DATUM<\/th>\nBIG SCALE COMPANY<\/th>\nKLEINE SCALE COMPANY<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Endet bereits am 8. August 2016 auf dem Markt<\/td>\n8. August 2022 ENDS, die nach dem 8. August 2016 in Verkehr gebracht werden<\/td>\n<\/tr>\n
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Nach dem 8. August 2016<\/span><\/pre>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/td>\n
Die Bewertung der PMTA k\u00f6nnte etwa 180 Tage dauern, wie von der FDA selbst angegeben.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
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Die Fristen f\u00fcr die Einreichung der PMTA stehen nicht unmittelbar bevor und die entsprechenden Richtlinien werden derzeit von der FDA festgelegt.<\/p>\n

Die Fristen f\u00fcr die Einreichung der PMTA stehen nicht unmittelbar bevor und die entsprechenden Richtlinien werden derzeit von der FDA festgelegt. Die PMTA ist ein Dokument von grundlegender Bedeutung, dessen Vorbereitung sehr anspruchsvoll ist. Es ist daher wichtig, die angeforderten Informationen kennen zu lernen und Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen<\/a>.<\/p>\n<\/div>

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